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微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。
微生物侵入密封性測試儀技術特征7寸觸摸屏控制,人機接口時尚、便捷自動測試,減少操作時間,操作體驗更流暢多種試驗項目選擇,滿足絕大多數行業應用大量程設計,滿足更多試驗材料的試驗需求測量系統精度高,線性度好,響應快,傳感器超量程保護運動驅動系統平穩且運行精度高開機自動零點校準,支持手動傳感器校準,試驗結束自動停機產品符合GMP用戶多級權限試驗數據自動保存,歷史記錄可查詢,數據不可更改,可審計追蹤可進行試驗結果的單次、成組的統計分析微型打印機,隨時打印試驗統計結果
微生物侵入密封性測試儀技術參數
真空范圍 0--90kPa
真空精度 1級
保持時間 0-60min
加壓范圍 0-500KPa
加壓精度 1級
測試腔容量 10L(標配)、20L、30L(可選)
重 量 12Kg
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